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Directeur Affaires Réglementaires - Pharmacien Responsable (H/F)

TYPE

Full Time / CDI

REFERENCE

414873

LOCATION

Ile - de - France - Hybride

Description

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This is a great space to write a long text about your company and your services. You can use this space to go into a little more detail about your company. Talk about your team and what services you provide. Tell your visitors the story of how you came up with the idea for your business and what makes you different from your competitors. Make your company stand out and show your visitors who you are.

What you will do

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Who you are

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What they offer

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Got what it takes?

About the job

Vous allez rejoindre un groupe Pharmaceutique international au sein de leur division Pharmaceutique en charge des OTC. Rejoindre ce groupe c’est avoir l’appui d’une grosse structure tout ayant l’avantage d’intégrer une petite division qui reste agile. Vous serez naturellement proche de vos équipes : 3 équipes qui constituent au total 8 personnes, que vous serez en mesure d’accompagner afin de mener à bien la stratégie Réglementaires au vous allez mettre en place.
Vous travaillerez en proche collaboration avec le global pour définir la stratégie Réglementaire au niveau local pour la France, la Belgique, les Pays-Bas et le Luxembourg.
Travaillant sur des produits OTC, vous serez énormément engagé dans les échanges avec le Marketing et les équipes commerciales pour ce qui est des évènements de promotion et la publicité. C’est un aspect important sur lequel vous allez devoir être assez actif et pro-actif en fonctions des demandes et des attentes su business tout en restant dans le cadre réglementaire.
C’est un poste qui offre une certaine diversité de tâches et qui reste assez dynamique sur du long terme.
Vous allez également prendre les responsabilités Pharmaceutiques en tant que Pharmacien Responsable.

Le groupe à en place un politique de télétravail à hauteur de 2 jours par semaine.

Your missions

• Définition et mise en place de la stratégie Réglementaires pour la France et BeNeLux.
• Management des équipes Affaires Réglementaires : 8 Personnes au sein de 3 équipes.
• Gestion de la compliance : DMOS, LEA & Transparence
• Responsable et supervision des activités de Pharmacovigilance
• Participation aux Audits pour la partie Réglementaire, PV.
• Point de contact avec les autorités de santé.

Votre équipe aura en charge les activités suivantes :
• Gestion du Life Cycle Management : Enregistrement, Variations, renouvellement…
• Gestion des activités de Promotion – Contrôle publicité
• Veille Réglementaire.

Your Experience

• Docteur en Pharmacie vous êtes inscriptible en Section B et en tant que Pharmacien Responsable (PR) en section B auprès de l’Ordre des Pharmaciens.
• Expérience de 15 ans minimum au sein de l’industrie Pharmaceutique dans un département Affaires Réglementaires dont 3 années sur de l’OTC ou des produits similaires.
• Une expérience sur du management d’équipes.
• Vous parlez Français et Anglais.

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