Responsable Assurance Qualité Clinique (Pharmacien)
TYPE
Full Time / CDI
REFERENCE
604559
LOCATION
Paris - Hybride
Description
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This is a great space to write a long text about your company and your services. You can use this space to go into a little more detail about your company. Talk about your team and what services you provide. Tell your visitors the story of how you came up with the idea for your business and what makes you different from your competitors. Make your company stand out and show your visitors who you are.
What you will do
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Who you are
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What they offer
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Got what it takes?
About the job
Au sein d’un laboratoire International travaillant dans le développement de produits innovants ainsi que l’exploitation de produits matures.
Vous êtes directement rattaché à la Directrice Assurance Qualité & PR, ce qui vous permettra d’être proche des décisions stratégiques. Vous allez pouvoir prendre le lead sur certaines problématiques et être acteur de ces décisions.
Le laboratoire est un laboratoire à taille humaine avec un faible turnover. Les projets innovants sur des produits en développement ainsi qu’un portefeuille de produit mature amènent une diversité de missions et de contexte très enrichissant. Vous allez pouvoir connaître tous vos interlocuteurs et afin de favoriser la prise de décision et l’avancée sur les projets.
Le poste est basé au cœur de Paris et sur un mode de travail hybride avec 3 jours sur site et 2 jours de télétravail.
Your missions
• Elaboration, mise en place et suivi du déroulement des étapes du développement pharmaceutique : Fiabilité des Essais cliniques, études épidémiologiques…
• Mise en place et gestion du système Qualité Clinique : Gestion des déviations, mise en place des CAPAs, gestion des change control…
• Assurer l’efficacité du système d’assurance Qualité Clinique et Pharmacovigilance ainsi que son application.
• Garantir la sécurité des patients en respectant la réglementation en vigueur en amenant les mesures correctives et préventives en amont.
• Préparation et participation aux Audits en interne et externe (Partenaire, centre d’investigation…)
Your Experience
• Vous êtes Pharmacien (Pharm D.) avec 10 années d’expérience au sein de la qualité Clinique.
• Vous avez une connaissance des processus de recherche et de développement clinique.
• Expert des BPC (Bonnes pratiques Cliniques)/GCP.
• Une forte connaissance de la réglementation Pharmaceutique (ICH, BPF, pharmacopé…)
• Vous parlez Français et Anglais